近日，邯鄲轄區(qū)河北康芝制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請批件》，其生產(chǎn)的布洛芬顆粒(0.2g) 通過國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。這也是邯鄲首例通過仿制藥一致性評價的藥品，對推動全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有很好的引領(lǐng)和示范帶動作用。

　　邯鄲出臺《關(guān)于促進邯鄲醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的實施意見》，明確了促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的12項重點任務(wù)，特別提出實施質(zhì)量升級、落實仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價要求。在政策引領(lǐng)下，市市場監(jiān)管局積極作為，主動服務(wù)，持續(xù)強化對藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)指導(dǎo)，助力企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，大力開展企業(yè)紓困幫扶工作，有力促進了全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級。 據(jù)悉，目前通過國家一致性評價的布洛芬顆粒(0.2g)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家有河北康芝、石藥歐意和浙江康恩貝3家企業(yè)。根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定，同品種藥品通過仿制藥一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過仿制藥一致性評價的品種。該公司布洛芬顆粒(0.2g)產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價，有利于擴大該藥品的市場份額，提升市場競爭力。 (邯報融媒體記者溫潔 通訊員趙春輝)